中大新聞網(wǎng)訊（通訊員張玉琦）近日，中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院王蔚東、李春凌教授課題組在海洋活性寡糖轉(zhuǎn)化應(yīng)用領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。團(tuán)隊聯(lián)合國內(nèi)高校與產(chǎn)業(yè)界歷經(jīng)十余年攻關(guān)，共同研發(fā)的“治療急性腎損傷的海洋寡糖”創(chuàng)新藥正式獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)。
王蔚東、李春凌教授團(tuán)隊長期聚焦急性腎損傷與慢性腎臟病的發(fā)病機(jī)制及干預(yù)策略研究。急性腎損傷以腎功能快速惡化為核心臨床特征，在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）人群中發(fā)病率高達(dá) 30%—50%，不僅顯著增加短期死亡風(fēng)險，更是驅(qū)動慢性腎臟病進(jìn)展、導(dǎo)致遠(yuǎn)期預(yù)后不良的重要危險因素。當(dāng)前臨床仍以病因與支持治療為主，缺乏針對性特異干預(yù)藥物，未被滿足的臨床需求極為突出。
依托與中國海洋大學(xué)劉偉治教授、律倩倩副教授團(tuán)隊的深度合作，課題組開展了高純度海洋活性寡糖腎臟保護(hù)機(jī)制研究。研究證實，該海洋寡糖可通過抑制炎癥反應(yīng)、減輕腎小管上皮細(xì)胞損傷，有效改善缺血再灌注、膿毒癥及藥物毒性誘導(dǎo)的急性腎損傷，保護(hù)腎功能并延緩其向慢性腎臟病進(jìn)展，相關(guān)成果相繼于2025年發(fā)表于《Acta Pharmacologica Sinica》《Life Sciences》等期刊，為新藥研發(fā)奠定了堅實的藥效學(xué)與機(jī)制學(xué)基礎(chǔ)。
課題組同步與海糖（南通）生物醫(yī)藥科技有限公司開展產(chǎn)業(yè)化協(xié)同攻關(guān)，在企業(yè)主導(dǎo)下參與完成藥學(xué)研究、藥效學(xué)評價、安全性評估、藥代動力學(xué)研究等全部臨床前研究。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審評，該品種獲準(zhǔn)開展 Ⅰ 期臨床試驗，為填補(bǔ)急性腎損傷特效治療藥物空白邁出重要一步。
