中大新聞網(wǎng)訊（通訊員趙現(xiàn)廷、鄭敏珊）近日，中山大學腫瘤防治中心趙明教授團隊在外科學領域權威期刊International Journal of Surgery在線發(fā)表了題為“肝動脈灌注化療對比索拉非尼治療高腫瘤負荷和/或大血管癌栓肝癌的成本效果和預后模型：FOHAIC-1研究的事后分析”的研究結果。該研究填補了我國晚期肝癌肝動脈灌注化療在衛(wèi)生經(jīng)濟學和預后評分系統(tǒng)領域的空白，為晚期肝癌一線治療的選擇提供了更多的依據(jù)。該研究由中山大學腫瘤防治中心獨立完成，趙明教授為通訊作者，陳奇峰醫(yī)師和呂寧副主任醫(yī)師為第一作者。
該研究首次在全球范圍內(nèi)證實基于介入技術的肝動脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案（HAIC-FO）比索拉非尼治療晚期高危肝癌方案的成本更低，適合在我國推廣，更好地為公共衛(wèi)生決策提供科學證據(jù)。眾所周知，基于IMbrave150研究的結果：阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗（T+A）的聯(lián)合治療方法比索拉非尼更能提高晚期肝癌患者的生存，T+A為多個指南一線優(yōu)先推薦。但是T+A在目前的價格下衛(wèi)生經(jīng)濟學優(yōu)勢不明顯，也尚無其他具有成本效果的一線免疫療法。同時，T+A在肝內(nèi)腫瘤負荷嚴重和/或伴隨大血管癌栓侵犯為主的晚期肝癌亞組人群治療的后續(xù)分析顯示生存期有待提高。因此迫切需要適合我國國情的肝癌治療手段，如肝動脈灌注。
在發(fā)現(xiàn)肝動脈灌注具有衛(wèi)生經(jīng)濟學優(yōu)勢后，本研究同時率先開發(fā)了一種臨床放射學預后評分系統(tǒng)（HAIC-Manual），該系統(tǒng)納入了肝外轉移（M, metastasis）、動脈期強化程度（a, arterial enhancement）、腫瘤數(shù)目（nu, number）、肝功能（a, ALBI）和受累肝葉（l, Lobe）共5個臨床放射學特征，并根據(jù)特征數(shù)≤2，3-4和5將患者分為低、中和高三個風險等級，其中高風險患者的生存約為5個月、中風險提高至10個月左右、低風險可達20個月左右。因此，在治療開始前，可根據(jù)該評分系統(tǒng)確定最有可能從這種方案中獲益的患者。值得注意的是，研究所選用的特征均可以在日常臨床工作中獲得，如常規(guī)的影像檢查結果，患者也不需要增加檢查和產(chǎn)生額外花銷。
趙明教授率先開展肝動脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案研究
立足我國國情，趙明教授團隊基于Each研究中的Folfox4方案，率先探索其通過肝動脈灌注治療（HAIC-FO）應用于不可手術切除的中晚期肝癌的一系列研究。
研究團隊長期致力于腫瘤的介入微創(chuàng)、肝癌的系統(tǒng)治療，于2014年探索了HAIC-FO治療局部晚期肝細胞癌的臨床安全性和技術可行性；2015年5月，研究團隊注冊開展首個臨床II期研究——FOXAI研究，初步證實得出該方案具有安全性好、治療痛苦小且療效較好的臨床應用價值；2017年6月，英國胃腸病學會官方期刊Gut在線發(fā)表了FOXAI研究；2018年，研究團隊將HAIC-FO與彼時一線治療方案索拉非尼進行對比分析，結果發(fā)表于歐洲肝病學會官方雜志Journal of Hepatology；2017年5月，研究團隊注冊開展III期隨機對照臨床研究——FOHAIC-1研究；2021年6月，趙明教授團隊在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上口頭匯報了FOHAIC-1研究的主要結果；2021年底，全球癌癥治療領域權威期刊Journal of Clinical Oncology在線發(fā)表FOHAIC-1成果。
作為FOHAIC-1成果的延續(xù)，此項研究（HAIC-Manual）納入的研究對象為具有代表性和普遍性的我國晚期肝癌人群——肝內(nèi)腫瘤負荷嚴重和/或伴隨大血管癌栓侵犯。研究更加貼近我國臨床實踐，有助于提高我國不可手術的中晚期肝癌的診療水平。
基于以上及國內(nèi)的相關研究，研究團隊牽頭并制定肝癌肝動灌注（HAIC）治療的中國專家共識，已被Hepatology International接受并發(fā)表，在國際同行中發(fā)出我國專家的聲音。目前，在有條件的醫(yī)院，初診晚期肝癌臨床實踐中一線逐步廣泛開展HAIC-FO及以此為基礎的治療方案，并已經(jīng)取得明顯的社會和衛(wèi)生經(jīng)濟效益。
