受中山大學“5010”項目基金及衛(wèi)生部部屬醫(yī)院臨床學科重點項目基金資助，由我校腫瘤防治中心傅劍華、劉孟忠教授牽頭的NEOCRTEC5010研究——新輔助放化療并手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌的III期臨床試驗階段性研究成果于2018年8月9日正式發(fā)表于Journal of Clinical Oncology（《臨床腫瘤學雜志》，以下簡稱JCO）（IF26.3）。這也是JCO創(chuàng)刊以來，首次由中國醫(yī)生主導(dǎo)完成食管癌臨床研究成果在該雜志發(fā)表。

研究團隊成員（全國多中心）

食管癌MDT團隊

開展該項研究工作的意義

食管癌是世界上第6位常見的惡性腫瘤。中國是食管癌高發(fā)國家，發(fā)病率與死亡率均占世界的一半以上，每年新發(fā)病例25.9萬例，死亡21.1萬例，超過90%的中國食管癌為鱗癌，嚴重地威脅人們的健康和生命。手術(shù)是治療食管癌的主要手段，但局部晚期食管癌患者單純手術(shù)切除的5年生存率僅為20.64～34.00%，療效不盡人意。

為了進一步提高食管癌的療效，人們進行了多種治療模式的探索，目前國際上針對局部晚期食管鱗癌的最佳治療方式尚沒有充分證據(jù)。雖然已有來自歐美國家的研究曾對“局部晚期食管鱗癌新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療”的療效進行過探討，但是仍存在樣本量太少、最終結(jié)果不一致等問題，證據(jù)級別比較有限。因此，對于中國、日本等食管鱗癌高發(fā)的亞洲國家來說，針對亞洲人群進一步開展此類研究具有重要的臨床意義。

矚目的研究成果

該研究自2007年啟動，由國內(nèi)8家中心（中山大學腫瘤防治中心、汕頭大學附屬腫瘤醫(yī)院、臺州醫(yī)院、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院、天津醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、上海復(fù)旦大學附屬腫瘤醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院）共同參與。2014年結(jié)束受試者入組，2015-2016年完成數(shù)據(jù)收集及質(zhì)控并于2016年獲邀在歐洲臨床腫瘤大會（ESMO）進行大會發(fā)言，2017年-2018年完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計及文章投稿。

回顧10年，NEOCRTEC5010終于取得陽性結(jié)果，2007年7月至2014年12月，共入組患者451例，隨機分組為術(shù)前放化療組224例，單純手術(shù)組227例。截至2016年12月，術(shù)前放化療組中位隨訪時間為41個月，單純手術(shù)組中位隨訪時間為34.6個月，術(shù)前放化療組的R0切除率高于單純手術(shù)組（98.4％vs 91.2%,P=0.002），病理完全緩解率為43.2%。對比單純手術(shù)組，術(shù)前放化療的中位生存期中位生存期（100.1個月對66.5個月，P=0.025）、無病生存期（100.1個月對41.7個月，P<0 .001），結(jié)果證實，術(shù)前放化療并手術(shù)可延長局部晚期食管癌的總生存，將食管癌患者的中位生存壽命延長將近50%，為廣大食管癌患者帶來更大的希望。

小結(jié)

此項研究由傅劍華、劉孟忠教授牽頭聯(lián)合國內(nèi)八家中心合作開展，依賴多中心的10年的通力合作，完成屬于中國研究者自己的優(yōu)秀臨床研究，奠定了術(shù)前放化療并手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌模式在國內(nèi)外的地位，這也將為優(yōu)化國內(nèi)外食管癌治療指南，推廣食管癌綜合治療，造福食管癌患者發(fā)揮重大作用，同時高水準地解答了國際食管癌領(lǐng)域的焦點問題。