近日，由我校孫逸仙紀念醫(yī)院唐亞梅教授牽頭的放療后神經(jīng)痛治療臨床研究——普瑞巴林治療頭頸腫瘤放療后神經(jīng)病理性疼痛的臨床試驗階段性研究成果正式在線發(fā)表于Journal of Clinical Oncology（《臨床腫瘤學雜志》，以下簡稱JCO）（IF26.3）。文章發(fā)表后，Lancet Oncology（《柳葉刀·腫瘤》雜志）針對文章做了專題評論，指出該臨床研究是國際上迄今為止首個研究頭頸腫瘤放療后慢性疼痛藥物療效的RCT，為放療后神經(jīng)痛藥物治療提供了高證據(jù)級別的治療方案。本研究也是自JCO創(chuàng)刊以來，首次發(fā)表由中國醫(yī)生主導完成的頭頸腫瘤放療后神經(jīng)損傷并發(fā)癥臨床研究成果。
頭頸部腫瘤尤其鼻咽癌是我國華南地區(qū)高發(fā)腫瘤，放療是最重要的治療手段之一。隨著放療技術的發(fā)展和其他輔助治療手段的進步，頭頸腫瘤患者的生存率逐年提高，生存期不斷延長，如何提高放療后腫瘤患者的生存質量成為臨床醫(yī)生日益關注的重要問題。頭頸腫瘤患者放療后常出現(xiàn)頭面部疼痛及痙攣，據(jù)報道，慢性神經(jīng)病理性疼痛在腫瘤放療人群中的發(fā)病率高達31%。放療后的神經(jīng)病理性疼痛嚴重影響患者的日常生活和功能活動，甚至可導致焦慮抑郁等情緒障礙，嚴重降低患者生存質量。并且，常規(guī)止痛藥對放療引起的神經(jīng)病理性疼痛效果不佳，目前國際上尚無針對該方向的隨機臨床試驗，因此開展放療后神經(jīng)痛的多中心臨床試驗能夠為該治療提供臨床證據(jù)，具有重要臨床意義。
樂瑞卡治療后患者疼痛指數(shù)較安慰劑治療組相比顯著降低
該臨床研究自2013年注冊啟動，歷時5年，探索樂瑞卡（普瑞巴林）在頭頸腫瘤放療后神經(jīng)病理性疼痛的有效性和安全性。本研究以雙盲為原則分別給予治療組和對照組口服樂瑞卡及安慰劑，在給藥過程中，評估受試者疼痛指數(shù)、功能活動受損情況、情緒障礙及生存質量，同時記錄副作用發(fā)生情況。統(tǒng)計分析顯示，樂瑞卡組患者在治療后第16周疼痛指數(shù)較基線期明顯下降，與安慰劑組相比具有顯著統(tǒng)計學差異。同時，其日常生活及功能活動受損情況得到改善，情緒障礙較安慰劑組減輕，生存質量也明顯提高。亞組分析結果提示，在大于60歲與否、是否接受過糖皮質激素治療及化療的人群中，樂瑞卡對減輕疼痛均有較好的療效。本研究首次證實樂瑞卡可顯著減輕頭頸腫瘤放療產(chǎn)生的神經(jīng)病理性疼痛，疼痛指數(shù)減少達37%，同時有效改善疼痛引起的功能活動障礙及不良情緒，顯著提高患者的生存質量。
該臨床研究通過嚴謹?shù)膶嶒炘O計，選擇具有代表性的研究對象和全面合理的評估手段，是中國研究者在頭頸部腫瘤放療后并發(fā)癥方面的優(yōu)秀臨床研究，為放療后神經(jīng)病理性疼痛藥物治療提供了治療方案，高水準地解答了該方向的焦點問題，造福放療后神經(jīng)痛的廣大患者。
